界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
北京时间9月10日凌晨，苹果举行Glowtime（高光时刻）发布会，发布新款Apple Watch Series 10。除了最大屏幕、最薄机身、首款广视角OLED显示屏，该新品的一大亮点是新增监测睡眠呼吸暂停健康功能。
具体而言，Apple Watch引入了一项新指标“呼吸紊乱”，以在夜间监测用户睡眠是否安稳。如果用户持续出现中度或重度睡眠呼吸暂停，Apple Watch将会提醒并提供总结性报告。苹果表示，该项功能将很快获得FDA（美国食药监局）批准，并在超过150个国家推出。
不过，需要注意的是，用户在收到相关提醒后，仍需要寻求医嘱获得进一步帮助。换而言之，该提醒并非临床诊断，而是最多用于自我筛查。
实际上，白天嗜睡、睡眠时严重打鼾、出现反复的呼吸暂停现象是睡眠呼吸暂停综合征（SAS）的典型症状。SAS包括阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、中枢性睡眠呼吸暂停（CSA），以及中枢性和周围性二者兼有的混合性。
这其中，OSA并不罕见。据2022年发布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识》（下称“《专家共识》”），当以呼吸暂停低通气指数（AHI）≥5次/小时诊断OSA时，中国约有1.76亿患者，患病人数居全球首位。不过，该疾病的认知率不高、低诊治率。
同时，OSA又与高血压、冠心病、卒中、糖尿病等全身多个系统疾病的发生发展密切相关。如高血压、冠心病、心力衰竭和心房颤动等心血管疾病的患者中，OSA的患病率在40%~80%。
另外，约60%的2型糖尿病住院患者合并OSA。肥胖是OSA的高危因素之一，60%~90%的OSA患者伴肥胖，OSA在肥胖人群中的患病率则约为40%。在接受减肥手术的人群中，OSA患病率高达80.5%。
一方面是较高的患病率，另一方面是缺少预防和主动诊治，病程进展到出现合并症后，疾病负担和管理难度都将加大，这也就为智能穿戴设备生产商们提供了市场机遇。
除苹果以外，此前，华为也与北京301医院合作，基于其WATCH GT 3 Pro开展睡眠呼吸暂停研究。国家药监局（NMPA）官网显示，2023年8月，华为的睡眠呼吸暂停筛查软件在广东省药监局获批二类证。在国内，华为也是该领域唯一获证的厂商。
2024年7月，小米运动健康App更新至3.31.0最新版后，睡眠页面也新增了睡眠呼吸暂停研究入口。
不过，值得注意的是，这些可穿戴设备在OSA上的作用均仅限于筛查。据前述《专家共识》，该类睡眠监测设备的优点在于消费者易得，可提高其对睡眠的重视，并促使就医。但缺点是大多数产品未经充分临床验证、原始数据和算法不可访问。
在诊断上，确诊OSA的金标准则是多导睡眠图（polysomnography，PSG）。《专家共识》提到，对于筛查出的OSA高风险人群，若临床怀疑有其他睡眠障碍、神经肌肉疾病、充血性心力衰竭、呼吸系统疾病、阿片类药物使用、肥胖低通气综合征等严重伴发疾病时，首选PSG进行确诊。
不过，PSG耗时费力、价格贵、对专业技术要求高、等待检查时间长。相比之下，家庭睡眠呼吸暂停监测（home sleep apnea test，HSAT）则操作简便，费用低，不受床位限制，对患者睡眠影响更小，无需技术人员值守，且灵敏度和特异度较高。
目前，Ⅲ型设备是临床上诊断OSA中应用最广泛的HSAT设备。对于中重度OSA高危人群，可使用HSAT作为确诊手段。
而在干预和治疗上，OSA管理的重要方式是生活方式干预，包括减重、改善睡眠卫生、戒烟戒酒、慎用镇静安眠类药物，以及共病失眠治疗。
对于OSA确诊患者，一线治疗手段则为气道正压通气（positive airway pressure，PAP）治疗，也就是。同样基于解剖学因素，其他治疗手段还包括口腔矫治器治疗、体位治疗和外科手术。
另外，目前尚缺乏对OSA有明确疗效的药物。值得一提的是，GLP-1领域的明星产品替尔泊肽布局了OSA适应证。
2024年6月，礼来公布了替尔泊肽治疗OSA的3期临床研究结果。与安慰剂相比，替尔泊肽组受试者AHI平均降低了62.8%，即在睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数减少了约30次/小时。目前，礼来已向FDA递交申请，将替尔泊肽用于治疗肥胖患者中度至重度OSA。
